Koronavírus elleni vakcina AstraZeneca (Vaxzevria)

Frissítve

Maximilian Reindl kémiát és biokémiát tanult a müncheni LMU -n, és 2020 decembere óta tagja a szerkesztőségének. Megismeri az Ön számára az orvosi, tudományos és egészségügyi politikai témákat, hogy érthetővé és érthetővé tegye azokat.

Maximilian Reindl további bejegyzései A összes tartalmát orvosi újságírók ellenőrzik.

Az AstraZeneca gyártó, a Vaxzevria (AZD1222) nevű Covid-19 vakcina a vektoros vakcinák osztályába tartozik. 2021. január 29 -e óta rendelkezik ideiglenes európai piaci engedéllyel. Olvassa el, mit tud a hatékonyságról, a tolerálhatóságról és az alkalmazásról.

A STIKO javasolja a második oltást mRNS vakcinákkal

A Robert Koch Intézet 2021. július 1 -én kelt közleményében az Állandó Védőoltási Bizottság (STIKO) a Vaxzevria vektor vakcinára vonatkozó ajánlásainak módosítását javasolja.

A STIKO azt javasolja, hogy ezentúl úgynevezett heterológ vakcinázási rendszert kell végrehajtani. Ez azt jelenti, hogy minden korosztályt, aki már megkapta az AstraZeneca készítmény első adagját, a jövőben másodszor is be kell oltani mRNS -vakcinával.

Az RKI 2021. július 1 -i értesítése szerint két különböző koronavírus elleni vakcina együttes beadásának egyértelműen felül kell vizsgálnia a homológ védőoltási sémát. A STIKO határozattervezetében a következő oltási időközöket határozza meg:

• Második oltás Comirnaty -val (BioNTech / Pfizer): 3-6 hét
• Második oltás Modernával: 4-6 hét

A vektoros és mRNS -vakcinák kombinált vakcinázásával kapcsolatos jelenlegi tanulmányi helyzetről itt olvashat bővebben.

Az oltási kampány jelenlegi szakaszában az orvosok a Vaxzevria vakcinát (AZD1222) homológ oltási sorozatban adják be - két adag Vaxzevria -ból. A lehető legjobb oltási védelem kialakítása érdekében ideális esetben háromhavonta (körülbelül 84 naponként) kell beadni őket.

A VaxZevria egyetlen oltási dózisa 0,5 milliliter mennyiségnek felel meg, amelyet előnyösen a felkarba fecskendeznek.

Milyen vakcináról van szó?

Az AstraZeneca gyártó Vaxzevria vakcina (AZD1222) az első jóváhagyott vektor vakcina a Covid-19 betegség ellen az Európai Unióban. Képzi az emberi immunrendszert a Sars-CoV-2 kórokozó ellen. A klinikai vizsgálatok során a Vaxzevria (AZD1222) jó védelmet nyújtott a Covid-19 ellen.

A vektoros vakcinák a genetikai vakcinák osztályába tartoznak. Az alap ebben az esetben egy csimpánzokból származó ártalmatlan hidegvírus (adenovírus), amely úgynevezett vektorként szolgál. A vakcina vírus a Sars-CoV-2 genom rövid szakaszával van felszerelve, amely tartalmazza a tüskefehérje előállításának tervét.

Az oltással a terv az emberi sejtbe kerül. Ekkor elkezdődik a vírusfehérje termelése: majd bemutatja azt a felületén. Az emberi immunrendszer ezután specifikusan antitesteket és immunsejteket (T -sejtek, B -sejtek) képez a tüskefehérje ellen. Ez a tanult immunválasz megvédheti az oltott személyt a Covid-19 kitörésétől fertőzés esetén.

A Vaxzevria (AZD1222) feltételes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik az Európai Gyógyszerügynökségtől (EMA) az európai piacra. Ez azt jelenti, hogy a Vaxzevria (AZD1222) jóváhagyása a biztonságra és a hatékonyságra vonatkozó követelményekhez kapcsolódik. Ezeket a követelményeket a Paul Ehrlich Intézet (PEI) és az EMA szakértői folyamatosan és szorosan figyelemmel kísérik és ellenőrzik.

A vektorvakcinák működéséről bővebben a vektorvakcinákról szóló cikkünkben olvashat.

Hatékonyság a Covid-19 ellen

Az RKI szerint az AstraZeneca vakcina 80 százalékos hatékonyságú. A súlyos tanfolyamok elleni védelem csaknem 100 százalékos, különösen az időseknél.

A Vaxzevria (AZD1222) teljes oltást kapott két héttel a második oltási dózis után.

Gyermekekre és 18 év alatti serdülőkre vonatkozó hatásossági adatok nem állnak rendelkezésre. A Vaxzevria (AZD1222) vakcina ezért nem engedélyezett az Európai Unióban ebben a korcsoportban.

Tolerálhatóság és mellékhatások

Az AstraZeneca vakcina általában jól tolerálható. A Paul Ehrlich Intézet (PEI) továbbra is szorosan figyelemmel kíséri és folyamatosan frissíti az előforduló mellékhatásokat. Az AstraZeneca oltással kapcsolatos súlyos mellékhatások még mindig nagyon ritkák.

Mindazonáltal egyre többen számoltak be nagyon ritka agyvénás trombózisról (sinus véna trombózis), amely a vérlemezkék hiányával jár. Március végéig 31 esetet (29 nő, 2 férfi) jelentettek a német Paul Ehrlich Intézetben, kilenc halálos volt. Ennek a vakcinázási szövődménynek a valószínűsége 1 a 100 000 -ből.

A PEI hangsúlyozza, hogy minden olyan embernek, aki a Vaxzevria (AZD1222) oltás után egyre rosszabbul érzi magát, pontos bőrvérzést vagy súlyos, tartós fejfájást észlel, azonnal orvoshoz kell fordulnia.

Mivel az agyvénás trombózis tünetei nem közvetlenül a vakcinázás után, hanem négy -tizenhat nap elteltével jelentkeztek, a fejfájás, amely jellemzően közvetlenül az oltás után jelentkezik, általában nem okoz aggodalmat.

Időközben Németország és más európai országok további értesítésig csak az idősek számára javasolják a védőoltást - Németországban a 60 év felettieknek.

Az Állandó Védőoltási Bizottság (STIKO) 2021. május 12 -én módosította vakcinázási ajánlását a 60 év alatti fiatalabbakra: Azok, akik már megkapták az első oltást az AstraZeneca vakcinával, kapjanak mRNS -oltást (Comirnaty, Moderna) (heterológ oltás) menetrend).

További információ az AstraZeneca vakcina és a BioNTech vakcina kombinált oltásáról itt érhető el.

gyakori mellékhatások

Azonban körülbelül minden tizedik oltott embernél mérsékelt mellékhatások jelentkeznek az oltás hatására. Ezek megfelelnek azoknak, amelyek általában az oltások után jelentkeznek. A mellékhatások általában néhány órán vagy napon belül elmúlnak, és a következők:

• enyhe vagy közepes fájdalom vagy duzzanat az injekció beadásának helyén
• fejfájás
• Kimerültség
• Ízületi fájdalom
• enyhe betegségérzet
• Borzongás
• könnyű láz

Súlyos mellékhatások

Súlyos mellékhatások, például súlyos (anafilaxiás) reakciók nagyon ritkák a vakcinázás után.

Agyi vénás trombózis

Azonban ritka, veszélyes agyvénás trombózis különböző eseteit figyelték meg, gyakran a vérlemezkék hiányával (thrombocytopenia) összefüggésben. A betegek egy része belehalt. Az adatok szerint 100 000 oltott ember közül körülbelül egy érintett. Az agyvénás trombózis négy-16 nappal az oltás után jelentkezett, és főként fiatal és középkorú nőket érintett. Az AstraZeneca -t jelenleg csak 60 éves és idősebb emberek vakcinázzák.

A megfelelő figyelmeztetéseket azonnal belefoglalják a műszaki információkba és a használati utasításba.

Az érintett betegek vérmintáinak vizsgálatakor a Greifswaldi Egyetemi Orvosi Központ kutatói nyilvánvalóan megtalálták a megfigyelt események lehetséges okát. Ennek megfelelően ritka esetekben a vérlemezkéket a vakcinázás aktiválja - hasonlóan a sebgyógyulás folyamataihoz. Ez lehet a lehetséges magyarázat a megfigyelt eseményekre. Erről azonban még mindig nincsenek megbízható adatok.

A PEI hangsúlyozza, hogy minden olyan embernek, aki a Vaxzevria (AZD1222) oltás után egyre rosszabbul érzi magát, pontos bőrvérzést vagy súlyos, tartós fejfájást észlel, azonnal orvoshoz kell fordulnia.

Kapilláris szivárgás szindróma

Ezenkívül az AstraZeneca gyártó nemrégiben nagyon ritka esetekről számolt be az úgynevezett kapilláris szivárgás szindrómáról (CLS), amely a Vaxzevria oltás kapcsán fordult elő. Egy halálos kimenetelű esetet neveztek meg.

Az első becslések szerint ez a súlyos mellékhatás körülbelül öt millió oltóanyag -adagból egy esetet érint. A PEI szerint azonban bizonyos esetekben az érintetteknek már volt kórtörténetük CLS. Tehát most ellenjavallat van minden oltott ember számára, akik korábban túlélték a CLS epizódot. Nem szabad többé Vaxzevria -val oltani. Az orvosoknak ezt meg kell kérdezniük az oltásról szóló előzetes beszélgetés során.

A CLS ritka betegségnek számít. Jellemzője a rosszul irányított gyulladásos reakció, valamint a vér- és nyirokerek működési zavara. A konkrét esetben ez azt jelenti, hogy a vazodilatációs mechanizmusok megzavaródnak, és az erek áteresztővé válnak a CLS epizód idejére.

Ennek közvetlen következményeként az érintett személy vérnyomása gyorsan csökken, és folyadék áramlik be a szövetekbe. Ez gyors súlygyarapodást eredményez a karok és lábak duzzanatának előrehaladtával. Ez viszont a vér folyamatos megvastagodásához (hemokoncentrációhoz) vezet, ami esetleg szervi elégtelenséghez vagy sokkhoz vezethet.

A PEI rámutat, hogy ritka esetekben a szisztémás CLS-t kiválthatják a Covid-19 fertőzések is.

Allergiákkal is kompatibilis

A jelenlegi ismeretek szerint a vakcina allergiások számára is alkalmas. Az allergiában szenvedőknek az oltás előtt tájékoztatniuk kell oltóorvosukat az ismert allergiákról. Allergiás reakció esetén az orvos gyorsan tehet ellenintézkedéseket.

Ezenkívül az oltás után legalább 15 percig a praxisban vagy az oltóközpontban kell maradnia orvosi felügyelet céljából

Védőoltás a terhesség alatt

Nincs tapasztalat a vakcina terhesség alatti alkalmazásáról. Az EMA előzetes értékelése szerint a Vaxzevria (AZD1222) oltás nem várható káros hatással a születendő gyermekre.

Ez az értékelés azonban állatmodelleken végzett előzetes tanulmányokon alapul. A Vaxzevria (AZD1222) esetében még nem állnak rendelkezésre megbízható adatok a terhesség alatti hatásokról és mellékhatásokról.

Azt a döntést, hogy van -e értelme a védőoltásnak a terhesség alatt, tisztáznia kell orvosával. Ő tudja a legjobban felmérni az előnyöket és kockázatokat az Ön számára.

Védőoltás betegség esetén

Az EMA szerint olthat, ha enyhe megfázásos tünetei vannak. Súlyosabb betegség esetén azonban el kell halasztania a közelgő oltást.

Védőoltás és véralvadásgátlók

Azok az emberek, akik megelőző véralvadásgátlókat szednek, előre tájékoztassák az orvost. Ekkor az általános óvintézkedések érvényesek: Véralvadásgátló kezelés esetén a vakcinát különösen óvatosan kell beadni.

Immunhiányos oltás

Jelenleg nem világos, hogy a Vaxzevria (AZD1222) mennyire működik immunhiányos vagy gyógyszeres kezelés által elnyomott védekezésben (immunszuppresszió) szenvedő betegeknél, és mennyire jól tolerálják. Erre vonatkozóan eddig nem készült tanulmány. Az EMA szerint azonban lehetséges, hogy a védőoltás hatása gyengébb immunrendszerű betegeknél kisebb lehet.

Tárolás és eltarthatóság

Ellentétben a BioNTech / Pfizer Comirnaty vakcináival és a Moderna vakcinával, a Vaxzevria (AZD1222) hosszabb ideig tárolható a hűtőszekrényben.

A gyártó által megadott maximális tárolási idő bontatlan állapotban körülbelül hat hónap. A Vaxzevria (AZD1222) 8 vagy 10 adagos üvegekben kerül forgalomba.

Címkék:  változás kora bőrápolás táplálék