Cytotec: mennyire kockázatos a szülés során?
és Florian Tiefenböck, orvosChristiane Fux Hamburgban újságírást és pszichológiát tanult. A tapasztalt orvosi szerkesztő 2001 óta ír magazincikkeket, híreket és tényszövegeket minden elképzelhető egészségügyi témáról. Christiane Fux anál végzett munkája mellett prózában is tevékenykedik. Első bűnügyi regénye 2012 -ben jelent meg, és saját bűnügyi darabjait is írja, tervezi és publikálja.
Christiane Fux további bejegyzéseiFlorian Tiefenböck humán orvostudományt tanult az LMU Münchenben. 2014 márciusában csatlakozott ahoz diákként, és azóta orvosi cikkekkel támogatja a szerkesztőséget. Miután megkapta az orvosi engedélyét és a belgyógyászati gyakorlati munkát az Augsburgi Egyetemi Kórházban, 2019 decembere óta a csapat állandó tagja, és többek között biztosítja a eszközök orvosi minőségét.
Florian Tiefenböck további bejegyzései A összes tartalmát orvosi újságírók ellenőrzik.
A Cytotec hatóanyag misoprosztol hatóanyaggal került a címlapokra. A Süddeutsche Zeitung (SZ) és a Bayerischer Rundfunk (BR) kutatásai szerint állítólag veszélyeztette az anyák és a gyermekek egészségét és életét. Mit tud a jogorvoslatról és mennyire nagy a kockázat?
Mi a Cytotec?
A Cytotec -et a Pfizer gyógyszergyártó fejlesztette ki gyomor- és nyombélfekély kezelésére. Hatóanyaga a misoprosztol a hormonszerű, úgynevezett prosztaglandinok közé tartozik.
A misoprosztol egyik mellékhatása, hogy munkát is okoz. Éppen ezért a szülészetben is hosszú évek óta használják - bár valójában nem engedélyezett erre. Az úgynevezett "off-label" használathoz a tényleges célon túl az orvosok terápiás szabadságuk keretein belül döntenek.
A Lübecki Egyetem publikálatlan tanulmánya szerint a kábítószert a német szülészeti klinikák körülbelül felében használják - számol be a Süddeutsche Zeitung (SZ).
Milyen veszélyekkel jár a Cytotec alkalmazása a szülészetben?
A munkaerő gyógyszerekkel történő kiváltása mindig kockázatokkal jár - függetlenül attól, hogy melyik gyógyszert alkalmazzák. Ezért mindig alaposan mérlegeljük, hogy szükség van -e ilyen intézkedésre, vagy lehet -e várni a munka természetes menetére.
Mindazonáltal gyanítható, hogy az anyát és a gyermeket nagyobb veszély fenyegeti a misoprosztol, mint a hasonló szerek miatt. Valójában olyan esetek váltak ismertté, amikor a hatóanyag túlzottan stimulálta a nők méhét. Ekkor az összehúzódások olyan hevesek lehetnek, hogy a méh felszakad, ami életveszélyes vérzéshez vezethet.
Az úgynevezett munkásvihar különösen veszélyes a gyermekre. Az összehúzódások rendkívül gyorsan követik egymást. A gyermek nem kap elegendő oxigént, és maradandó agykárosodást szenvedhet - vagy akár meg is halhat. De: Ilyen súlyos szövődmények lehetségesek más, vajúdást kiváltó gyógyszerekkel is.
Ezért az összehúzódások alkalmazása során az anyát és a születendő gyermeket szorosan ellenőrizni kell. Kardiotokogrammal (CTG) folyamatosan ellenőrzik az összehúzódásokat és a gyermek szívverését. A riasztási jelek például a születendő gyermek erősen lelassult vagy szakaszos szívverése. Az orvosok ezután gyorsan elhozzák a gyermeket sürgősségi császármetszéssel.
Milyen gyakran merülnek fel problémák a Cytotec használatával?
A misoprosztol okozta súlyos szövődmények gyakoriságát sehol sem jegyezték fel. Az SZ szerint a Szövetségi Kábítószer- és Orvosi Eszközök Intézetéhez (BfArM) csak egy megfelelő értesítés érkezett. A Bavarian Broadcasting Corporation és az SZ szeretnének más esetekkel is találkozni kutatásuk során. Időközben számos nő jelentett - írja a média.
Miért van ez az eltérés a mellékhatásjelentések és a hivatalosan bejelentett esetek között?
Ennek egyik oka az lehet, hogy az orvosoknak nem kell jelenteniük az ilyen használati komplikációkat. A gyártónak csak jelentési kötelezettsége van, a Cytotec for Pfizer esetében. A vállalat azonban 2006 -ban kivonta a terméket a német piacról. Az ebben az országban használt gyógyszereket most külföldről szerzik be.
Miért használhatják az orvosok a Cytotec -et a szülészetben?
A címkén kívüli kábítószer-használat általános gyakorlat. Például azok a ritka betegségekben szenvedő betegek részesülnek előnyben, amelyekre nincs jóváhagyott gyógyszer. A legtöbb kábítószert etikai okokból is csak felnőtteken tesztelik. A gyermekek kezelése ezért gyakran csak „címkén kívül” lehetséges.
Ilyen esetekben az orvosnak terápiás szabadsága van. Ezért szabadon dönthet úgy, hogy legjobb tudása és meggyőződése szerint milyen kezelést szeretne javasolni a betegnek. Azonban részletesen el kell magyaráznia a betegnek a kockázatokat és a kezelési alternatívákat, különösen a címkén kívüli használat előtt.
Milyen célokra engedélyezett a Cytotec?
A gyógyszer jóváhagyásához kiterjedt klinikai vizsgálatoknak kell bizonyítaniuk annak minőségét, biztonságosságát és hatékonyságát. Ez azonban nem vonatkozik a címkén kívüli használatra.
A Pfizer csak jóváhagyást kapott a Cytotec-hez, mint gyomor-szerhez, de nem születést előidéző gyógyszerként. Hiányoznak továbbá tanulmányok a megfelelő adagolásról munkaerő -gyógyszerként.
Vannak jóváhagyott alternatívái a Cytotecnek?
Az oxitocin hormon születést előidéző gyógyszerként engedélyezett. Vannak olyan anyagok is, amelyek a misoprosztollal kapcsolatosak, és amelyek a szülés előidézésére engedélyezettek. De állítólag kevésbé hatékonyak.
Mit mondanak a szakértők a Cytotec alkalmazásáról a szülészetben?
A kritikusok, például a professzor Peter Husslein nőgyógyász, aki a bécsi Egyetemi Női Klinikát vezeti, azt állítják, hogy a Cytotec számos halálesetet okozott. A jóváhagyott alternatívákra tekintettel nem lát okot arra, hogy olyan nem jóváhagyott gyógyszert használjon, mint a Cytotec - mondta Husslein az SZ -nek.
Egyes orvosok azonban a Cytotec -re támaszkodnak, mert ez gyorsítja a szülést. Ezenkívül a jóváhagyott alternatív készítmények jelentősen drágábbak. Az SZ szerint néhány cent helyett háromjegyű összegek esedékesek az alternatívák használatáért.
Van valami előnye a Cytotecnek?
Egy másik szempont a misoprosztol megbízhatósága. Néha használata megakadályozhatja a császármetszést.
Michael Abou-Dakn professzor, a Berlin-Tempelhofi Szent József Kórház Nőgyógyászati és Szülészeti Klinikájának főorvosa az Ärztezeitungnak elmondta, hogy a Cytotec sokkal hatékonyabb, mint alternatívái. Ezenkívül a mellékhatások spektruma nagyjából összehasonlítható minden születést előidéző szer esetében.
Ezt megerősíti a híres Cochrane Alapítvány is, amely egy 2018 -ban frissített áttekintő tanulmányban vizsgálta a munkaerő indukálására szolgáló eszközök hatásait és kockázatait. Minden általános hatóanyag esetében összehasonlíthatók a misoprosztollal. 75 tanulmányt értékeltek, összesen közel 14 000 résztvevővel.
A Cochrane -tanulmány azt is kimutatta, hogy a súlyos szövődmények összességében annyira ritkák voltak, hogy a különböző gyógyszerek kockázatai között nem lehetett különbséget találni. Az intézet szerint ehhez körülbelül kétszer -tízszer annyi esetet kellene megvizsgálni.
Van valami javaslat a Cytotec használatára?
A Nemzetközi Nőgyógyászati és Szülészeti Szövetség (FIGO) támogatja a misoprosztol használatát. Mindazonáltal azt javasolja, hogy a szülést kiváltó gyógyszert két óránként legfeljebb 25 mikrogramm dózisban adják be.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ugyanezt a megközelítést javasolja. A kritikusok azonban figyelmeztetnek, hogy a mindennapi klinikai gyakorlatban mindig lényegesen magasabb dózisokat adnak.
A német szakszervezetek orvosi irányelveit a prosztaglandinok szülészetben történő alkalmazásáról utoljára 2008 augusztusában felülvizsgálták, és elavultak. Jelenleg a frissítésen dolgozunk. A szükséges oktatás megjelölésével az iránymutatás a misoprosztolt „off -label” -használható munkaerő -gyógyszerként nevezte meg.
Mit tehetnek a kismamák?
A terhes nőknek ragaszkodniuk kell ahhoz, hogy minden kezelési alternatívát részletesen ismertessenek, és teljes körűen tájékoztassák őket a lehetséges kockázatokról. Például, hogy valóban szükséges -e a szülés kiváltása, milyen lehetőségek állnak rendelkezésre az indukcióhoz, vagy a császármetszés lenne a jobb alternatíva.
Ez a tájékoztatási kötelezettség az orvosok részéről különösen fontos, ha a gyógyszereket nem a címkén használják. Sok kérdésre nyugodtan válaszolhat a szülés előtt, például a járóbeteg nőgyógyászokkal folytatott beszélgetés során.
Ha szülést kell kezdeményezni, akkor még mindig van elég idő egy interjúra a klinikán.
Olvasson el mindent a misoprosztol hatóanyagról, hatásmódjáról, alkalmazásáról és mellékhatásairól!
Címkék: drogok anatómia fogápolás
