Korona: A Gyógyszerkönyv ellenőrzi a vakcinát

Florian Tiefenböck humán orvostudományt tanult az LMU Münchenben. 2014 márciusában csatlakozott ahoz diákként, és azóta orvosi cikkekkel támogatja a szerkesztőséget. Miután megkapta az orvosi engedélyét és a belgyógyászati ​​gyakorlati munkát az Augsburgi Egyetemi Kórházban, 2019 decembere óta a csapat állandó tagja, és többek között biztosítja a eszközök orvosi minőségét.

Florian Tiefenböck további bejegyzései A összes tartalmát orvosi újságírók ellenőrzik.

Döntő lépés lehet a korona vakcina felé vezető úton: Az oltásokért felelős európai szabályozó hatóság megkezdte az Oxfordi Egyetem által közösen kifejlesztett vakcina felülvizsgálatát.

Ez az első alkalom, hogy az Európai Unióban megtörtént a koronaoltás korai felmérése. A vakcinát az angol-svéd AstraZeneca gyógyszergyár fejlesztette ki az Oxfordi Egyetemmel együttműködve.

Ne vonj le következtetéseket

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) csütörtökön figyelmeztetett az elhamarkodott következtetésekre: Ez még nem jelenti azt, hogy a vakcina már hatékonynak és biztonságosnak értékelhető. Ezt még meg kell mutatni a felülvizsgálatban.

Tekintettel a helyzet sürgősségére, ezt a felülvizsgálatot gyorsított eljárással kell elvégezni. A hatóság időbeli megtakarítás céljából ellenőrzi az adatokat azok gyűjtése közben. Általában ezeket a vizsgálatokat kell először elvégezni, majd az összes eredményt egyszerre be kell mutatni az EMA -nak. A lehetséges jóváhagyási eljárásokról bővebben „A gyógyszerek jóváhagyása” című cikkünkben olvashat.

A vakcina korai kiadása?

A jelenlegi, úgynevezett gördülő felülvizsgálati eljárással elképzelhető lenne, hogy a vakcina csak néhány nappal a vizsgálatok befejezése után kerül forgalomba - de csak akkor, ha a hatóságok meg vannak győződve hatékonyságáról és ártalmatlanságáról.

Az EMA nem tudja megmondani, hogy mennyi ideig tart a felülvizsgálat és az értékelés. Több ezer alany vizsgálata van folyamatban, az eredmények a következő "hetekben és hónapokban" várhatók.

Ígéretes jelölt

Eddig az ügynök az egyik ígéretes jelölt a lehetséges koronaoltások között. Sok ország, köztük Németország, összesen milliárd milliárd dobozra írt alá szerződést az AstraZeneca -val.

Az AstraZeneca hatóanyaga, az AZD1222 egy csimpánz megfázás vírusának gyengített változatán alapul. Az emberre ártalmatlan. A vírus egy Sars-CoV-2 felszíni fehérje genetikai anyagát tartalmazza, amellyel a vírus dokkol az emberi sejtekre. Az oltás után ezt a fehérjét el kell termelni a szervezetben, majd aktiválni kell az immunrendszert. A cél az, hogy az immunrendszer specifikus antitesteket állítson elő és fejlesszen ki immunimemóriát, például T memóriasejteken keresztül. Az immunrendszer működéséről az áttekintő oldalunkon olvashat bővebben. (ft / dpa)

Címkék:  gpp idősgondozás magazin