Korona vakcina: hamarosan érkezik az első jóváhagyás?

Lisa Weidner németet és szociológiát tanult, és számos újságírói szakmai gyakorlatot végzett. Önkéntes a Hubert Burda Media Verlagban, és a "Meine Familie und Ich" magazinnak és anak ír táplálkozási és egészségügyi témákban.

További információ a szakértőiről A összes tartalmát orvosi újságírók ellenőrzik.

A világ koronaoltásra vár. A német Biontech gyártó most egy nagy tanulmány időközi eredményeit mutatja be. Egy amerikai virológus a járvány kezdete óta a legjobb hírről beszél, a szakértők hamarosan jóváhagyásra számítanak.

Hatékony koronaoltás Európából és az USA-ból karnyújtásnyira: A mainzi székhelyű Biontech és a Pfizer gyógyszergyártó vállalatok voltak az első nyugati gyártók, amelyek hétfőn publikálták a jóváhagyás szempontjából döntő fontosságú tanulmány ígéretes eredményeit. Ennek megfelelően a vakcina több mint 90 százalékos védelmet nyújt a Covid-19 betegséggel szemben. Azt mondják, hogy súlyos mellékhatásokat még nem regisztráltak.

Jelentkezni a jövő heti felvételire?

A Biontech és a Pfizer várhatóan a jövő héttől kérelmezi az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) jóváhagyását.

Jens Spahn szövetségi egészségügyi miniszter (CDU) közölte, hogy párhuzamos jóváhagyási kérelmet feltételez az Európai Gyógyszerügynökségtől (EMA). Német egészségügyi miniszterként biztosítani akarta, hogy egy német cég oltása "először ne legyen más országokban elérhető".

A Biontechs részéről azt mondták, hogy a rendelkezésre álló dobozokat "tisztességesen" kell elosztani. Nem fog "egy ország mindent megkapni".

A vakcina Németországban történő terjesztése érdekében a Német Etikai Bizottság, az Állandó Védőoltási Bizottság és a Robert Koch Intézet vezető egészségügyi tanácsadói hétfőn bemutattak egy dokumentumot, amely a kockázati csoportok szerinti rangsorolást javasolja.

Az első oltási hullám 2020 végén?

Jóváhagyás esetén Clemens Wendtner, a müncheni Schwabing Klinikától a gyors oltáskezdésben reménykedik: "Ha megtesszük ezt a lépést, 2020 végéig valóban megkezdődhet az oltási hullám." A bemutatott eredmények "ezüst bélés az egyébként borús horizonton". Florian Krammer virológus, a New York -i Icahn Orvostudományi Egyetemről a járvány kezdete óta a "legjobb hírnek" nevezte a bejelentést.

"Fénysebesség" projekt

A Biontech január közepe óta fejlesztette a BNT162b2 vakcinát a "Lightspeed" projektben. A jóváhagyás szempontjából döntő fontosságú, 3. fázisú tanulmány július végén indult el különböző országokban. Hétfőre több mint 43 500 ember kapott legalább egyet a két oltás közül, amelyeket háromhetente adnak be. A gyártó szerint a védőoltás elleni védelem egy héttel a második injekció után érhető el.

90 százalékos védelem lehetséges

A vizsgálatban vasárnapra összesen 94 Covid 19 esetet igazoltak - 90 százalékuk a placebo -készítményt kapott kontrollcsoportban. A rendkívül magas hatékonyság lehetővé teszi a jóváhagyás előzetes kérelmezését.

A Biontech és a Pfizer szerint az eredményeket csak akkor értékelik véglegesen, ha összesen 164 esetet sikerült elérni. Ezenkívül azt is ellenőrzik, hogy az oltás mennyire véd nemcsak a Covid-19, hanem a betegség súlyos lefolyása ellen is. Összességében mind a védőhatást, mind az esetleges mellékhatásokat két év alatt kell megfigyelni.

A cselekvés időtartamára és bizonyos korcsoportokra vonatkozó adatok még mindig hiányoznak

Gerd Fätkenheuer, a kölni egyetemi kórház fertőzőorvosa "nagyszerű és ígéretes adatokról" beszélt. "Úgy gondolom, hogy ez döntő hatással lesz a járvány kezelésére, és remélem, hogy nagy mennyiségű oltóanyag gyorsan elérhető lesz."

A szakértők ugyanakkor azt is jelezték, hogy az adatok kezdetben csak sajtóközleményből származtak, tudományos publikációból nem. Például hiányoztak az információk bizonyos korcsoportok védőhatásáról és arról, hogy meddig tart a védőoltás elleni védelem.

Világszerte az első RNS vakcina

A Biontech készítmény egy úgynevezett RNS vakcina, amely egy teljesen új mechanizmuson alapul. Genetikai információkat tartalmaz a kórokozóról, amelyből a szervezet vírusfehérjét termel - ebben az esetben azt a felszíni fehérjét, amelyet a vírus a sejtek behatolására használ. A vakcinázás célja, hogy a szervezetet arra ösztönözze, hogy ellenanyagokat termeljen e fehérje ellen, hogy elfogja a vírusokat, mielőtt azok belépnek a sejtekbe és szaporodnak.

50 millió vakcinaadag még 2020 -ban

Az RNS vakcinák egyik előnye, hogy sokkal gyorsabban előállíthatók, mint a hagyományos vakcinák. A Biontech és a Pfizer arra számít, hogy idén világszerte akár 50 millió vakcinaadag is elérhető lesz, a következő évben pedig akár 1,3 milliárd adag.

Az EU Bizottsága egy ideje tárgyal a Biontech / Pfizerrel a vakcina valamennyi uniós országba történő szállítására vonatkozó keretmegállapodásról. Ursula von der Leyen, a Bizottság elnöke hétfőn délután a Twitteren azt írta, hogy hamarosan akár 300 millió vakcinaadagra vonatkozó szerződést is aláírnak. A Bizottság eddig keretmegállapodásokat írt alá a Johnson & Johnson, az Astrazeneca és a Sanofi-GSK gyógyszercégekkel.

Gyorsított jóváhagyási eljárás vonatkozik a korona vakcinákra, különösen sürgősek. Az EMA -ban a gyógyszergyártók még a teljes jóváhagyási kérelem előtt benyújthatnak egyes részeket a készítmény minőségéről, ártalmatlanságáról és hatékonyságáról. A Biontech mellett a brit-svéd Astrazeneca cég is elindított egy ilyen gördülő felülvizsgálati eljárást oltóanyagjelöltjével kapcsolatban. Az Astrazeneca még nem tett közzé fázis III adatokat. A menetrendről nem lehet semmit mondani - mondta egy szóvivő hétfőn.

Nemzetközi: Az első vakcinákat már jóváhagyták

Az olyan országok, mint Oroszország, Kína és a közelmúltban Bahrein, már kiadták a korlátozásokkal járó oltóanyagokat, és már oltják is velük a lakosság egy részét. De hogy ezek az oltások valójában mennyire védenek, és milyen mellékhatásaik lehetnek, jelenleg nagyrészt nyitott.

Az időközi eredmények közzététele hétfőn erős lökést adott az európai tőzsdéknek is: a Dax október közepe óta először hódította el a 13 ezer pontos határt, és délre 4,6 százalékkal 13 051,63 pontra emelkedett. Az euróövezet vezető EuroStoxx 50 indexe 4,9 százalékkal 3362,09 pontra erősödött. A piac előtti amerikai kereskedésben az amerikai Pfizer gyógyszergyár papírjai kezdetben mintegy 9 százalékkal, míg a Biontech papírok mintegy 16 százalékkal emelkedtek. Donald Trump elnök is (még mindig) lelkesen reagált. „Olyan nagyszerű hír!” - írta twitteren nagy betűkkel. (lw / dpa)

Címkék:  hírek nem teljesült gyermekvállalási vágy Betegségek