Mit csinálnak a monoklonális antitest gyógyszerek?
Christiane Fux Hamburgban újságírást és pszichológiát tanult. A tapasztalt orvosi szerkesztő 2001 óta ír magazincikkeket, híreket és tényszövegeket minden elképzelhető egészségügyi témáról. Christiane Fux anál végzett munkája mellett prózában is tevékenykedik. Első bűnügyi regénye 2012 -ben jelent meg, és saját bűnügyi darabjait is írja, tervezi és publikálja.
Christiane Fux további bejegyzései A összes tartalmát orvosi újságírók ellenőrzik.Jens Spahn egészségügyi miniszter (CDU) két új típusú Covid-19 gyógyszert rendelt el nagy mennyiségben. Úgynevezett monoklonális antitesteket tartalmaznak, amelyek állítólag segítik a szervezetet a vírus elleni küzdelemben. Ezeket azonban még nem hagyták jóvá ebben az országban. Kivételes előírások keretein belül azonban felhasználhatók. Mennyire hatékonyak a gyógyszerek - és ki kapja meg őket?
Spahn 400 millió eurót vett át a 200 000 darabért. A gyógyszereket gyakorlatilag azonnal fel kell használni bizonyos németországi egyetemi klinikákon - magyarázta az egészségügyi miniszter a "Bild am Sonntag" -nak. Ezeket olyan betegeknek kell adni, akiknek különösen magas a súlyos betegség kockázata.
Mik azok a gyógyszerek?
A gyógyszerek az amerikai Eli Lilly gyógyszergyártó cég "Bamlanivimab" és az amerikai Regeneron Pharmaceuticals "Casirivimab / Imdevimab". Előbbi egy, utóbbi két monoklonális antitestet tartalmaz. Mindkét gyógyszert infúzióban adják be.
Donald Trump akkori amerikai elnök október elején már kapta a kaszirivimabot / imdevimabot a Covid 19 betegségének részeként. 2020 novemberében mindkét hatóanyag vészhelyzeti engedélyt kapott az USA -ban. Az EU piacán még nem kértek jóváhagyást.
Hogyan működnek a monoklonális antitestek?
A laboratóriumban monoklonális antitesteket állítanak elő. Állítólag ugyanúgy működnek, mint az antitestek, amelyeket a szervezet a vírus leküzdésére tesz. Egy páciens által létrehozott, különösen hatékonynak bizonyult ellenanyag a monoklonális antitestek építési sablonjaként is szolgált. A természetes sablonokhoz hasonlóan a monoklonális antitestek is kötődnek a vírushoz, és megakadályozzák, hogy behatoljanak a szervezet sejtjeibe és szaporodjanak.
Csak a betegség elején hasznos!
Ezen antitestek beadásának csak a fertőzés korai szakaszában van értelme, amikor az immunrendszer még nem termelt ellenanyagot. Ezután időben le kell lassítaniuk a vírus replikációját a szervezetben, és ezáltal meg kell akadályozniuk a súlyos lefolyást.
Ha a fertőzés előrehaladottabb, ezek a gyógyszerek már nem segítenek: a szervek károsodása már bekövetkezett. A fő veszély ekkor gyakran magából a túlaktivált immunrendszerből ered. Tehát ezzel nem mentheti meg a súlyos betegek életét.
Ezenkívül: Azoknál a betegeknél, akik oxigént kapnak, vagy szellőztetniük kell, az antitestek akár ronthatják a betegség lefolyását - figyelmeztet az Egyesült Államok Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA).
Mivel az alapok előállítása összetett és nagyon drága, semmiképpen sem lehetséges átfogó ellátást biztosítani minden kockázatos beteg számára. A járvány nem fogja elveszíteni rémületét ezen gyógyszerek alapján.
Mennyire hatékonyak a gyógyszerek?
Összességében a két gyógyszerre vonatkozó adatok helyzete még mindig nagyon vékony, tekintettel a tanulmány résztvevőinek korlátozott számára. A lehetséges mellékhatásokat sem lehet véglegesen felmérni. Az FDA megállapításai mindazonáltal elegendőek voltak ahhoz, hogy 2020 novemberében sürgősségi engedélyt kapjanak az USA -ban.
Az Eli Lilly gyártó 469 olyan beteggel végzett tanulmánya szerint, akiknek nincs vagy csak enyhe tüneteik vannak, 3 százalékukat sürgősségi osztályon vagy kórházban kellett kezelni a bamlanivimab korai beadása után. A placebo csoportban ez 10 százalék volt. A készítmény idősebb embereknél is működött: a 65 év feletti csoportban 4 százalékot kellett intenzív osztályon kezelni. A placebo csoportban ez 15 százalék volt.
A gyártó Regeneron Pharmaceuticals szerint a "Casirivimab / Imdevimab" gyógyszer hasonló hatást fejt ki. A 799 magas kockázatú beteg közül, akik tünetmentesek voltak, vagy legfeljebb hét napig voltak tüneteik, 3 százalékuknak később klinikán vagy sürgősségi osztályon kellett kezelniük. A placebo csoportban a fertőzöttek aránya, akiket később kórházba kellett szállítani, 9 százalék volt.
Ez azt jelenti, hogy ha száz magas kockázatú beteg kap egy gyógyszert, hat ("Casirivimab / Imdevimab") vagy hét (Bamlanivimab) súlyos kúra megelőzhető.
Mit tud a mellékhatásokról?
Egy klinikai vizsgálat szerint a casirivimab / imdevimabtraten antitest kombináció nem fordult elő gyakrabban, mint egy kontrollcsoportban. Az FDA szerint a kutatók Eli Lilly bamlanivimabjával 850 esetben kettőnél súlyosabb mellékhatásokat figyeltek meg. Mivel mindkét szer még tesztelési fázisban van, előfordulhat, hogy a ritkább mellékhatásokat eddig nem vették észre. Még az esetenként jelentkező súlyos túlérzékenységi reakciók sem zárhatók ki.
Ki kapja meg a gyógyszert?
A gyógyszereket fertőzött felnőtteknek és 12 éves kortól (legalább 40 kg testtömegű) gyermekeknek szánják, akiknek fennáll a súlyos lefolyás kockázata. A gyártó szerint ez magában foglalja
- minden 65 éves és idősebb személy,
- minden 55 éves és idősebb személy, ha szív- és érrendszeri betegségben, magas vérnyomásban, COPD -ben vagy más krónikus légúti betegségben szenved,
- minden korú elhízott, 35 vagy annál nagyobb testtömeg -index (BMI),
- Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek,
- Cukorbeteg,
- Immunhiányos emberek,
- Immunszuppresszív gyógyszereket szedő betegek.
A Szövetségi Egészségügyi Minisztérium (BMG) szerint a kérelem a kezelőorvos egyéni kockázat-haszon értékelésén alapul.
Címkék: Diagnózis férfi egészség feszültség
