AstraZeneca és BioNTech: jó kombináció?

Maximilian Reindl kémiát és biokémiát tanult a müncheni LMU -n, és 2020 decembere óta tagja a szerkesztőségének. Megismeri az Ön számára az orvosi, tudományos és egészségügyi politikai témákat, hogy érthetővé és érthetővé tegye azokat.

Maximilian Reindl további bejegyzései A összes tartalmát orvosi újságírók ellenőrzik.

A szakértők már régóta vitatkoznak arról, hogy a különböző koronavírus elleni vakcinák kombinációja jobb védelmet nyújthat-e a Covid-19 betegséggel szemben. A vita a közelmúltban további lendületet kapott: a STIKO azt javasolja, hogy az AstraZeneca vektor vakcina első adagját megkapó 60 év alatti fiatalok kapjanak második oltást mRNS-vakcinával. De mennyire hatékony és mennyire biztonságos egy ilyen „keresztoltás”? Itt megtudhatja, mi ismert - és mi nem.

Miért kerül szóba a keresztoltás?

A koronavírus elleni vakcinák kombinálásáról már régóta tárgyalnak a kutatók és az egészségügyi szakemberek. A fő hangsúlyt az új vírusvariánsok elleni adaptált oltási stratégiára helyezték. A hipotézis: A különböző kombinált vakcinák jobb védelmet nyújthatnak az új koronavírus -változatok ellen.

Ez a korábban tisztán technikai vita most a vártnál gyorsabb gyakorlati következményekkel jár. Az Állandó Védőoltási Bizottság (STIKO) 2021. május 12 -én módosította vakcinázási ajánlását: Azok, akik már egyszer oltottak AstraZeneca készítménnyel és 60 évnél fiatalabbak, mRNS oltást kapjanak a VaxZevria második adagja helyett.

Miért van adaptált ajánlás a STIKO -tól?

A STIKO döntésének hátterét a VaxZevria vektor vakcina (nagyon) ritka, súlyos mellékhatásai jelentették. Ezek agyvénás trombózisok, amelyek a vérlemezkék hiányával is járhatnak.

A STIKO szakértői szerint tisztán immunológiai szempontból elfogadható a keresztvakcinázás. kórokozó (tüskefehérje).

Kit érint a STIKO ajánlás?

Ez az ajánlás sok embert érint Németországban: 2021. április 30 -án a Paul Ehrlich Intézet szerint Németországban körülbelül 5,7 millió embert oltottak már egyszer az AstraZeneca készítménnyel. Ezen oltottak közül csak mintegy 44 000 ember fejezte be az oltási sorozatot egy második VaxZevria oltással.

Ezek az adatok a 60 év feletti időseket is tartalmazzák. Ennek ellenére a STIKO frissített ajánlása sok fiatal és fiatalabb embert érint, akik most azzal a kérdéssel szembesülnek: Melyik második oltás a legjobb számomra, hogy teljes védelmet kapjak a Covid-19 ellen?

Mennyire biztonságos és hatékony a keresztoltás?

A tanulmányi helyzet továbbra is vékony. Bizonyos empirikus értékek léteznek hasonló oltási módszerekkel, például az Ebola -vírus elleni vakcinákkal. Azt azonban, hogy az AstraZeneca VaxZevria vakcinával és a BioNTech Comirnaty vakcina második adagjával kombinált oltási sorozat mennyire hatékony és mennyire biztonságos, a szakértők még nem tudják meggyőzően felmérni.

Állatmodell tanulmányok

Az állatmodellekkel kapcsolatos kezdeti vizsgálatok némi információt szolgáltatnak a keresztoltások hatásairól. Ez azt jelzi, hogy a különböző vakcinák kissé eltérő módon aktiválják az állatok immunrendszerét: a VaxZevria erősebb T-sejtes immunválaszt eredményezett egerekben, míg a Comirnaty kifejezettebb „antitestválaszokat” produkált.

A két készítmény ezen egymást kiegészítő tulajdonságai előnyt jelenthetnek a Covid 19 betegség elleni védekezésben. Az ilyen állatkísérleteket azonban nem lehet egyszerűen átvinni az emberekre. Csak a klinikai vizsgálatok mutatják, hogy a kombinált oltás hogyan működik emberekben.

A spanyol Combivacs tanulmány

A madridi Instituto de Salud Carlos III úgynevezett Combivacs tanulmánya nagy figyelmet kapott a médiában: Az előzetes eredmények szerint a kombinált oltásnak a Comirnaty -val végzett második oltás után jelentősen meg kell növelnie a semlegesítő antitestek mennyiségét - ez egyértelmű jelzés védő immunitásról.

Ezen eredmények jobb osztályozása érdekében azonban meg kell vizsgálnunk a vizsgálati protokollt: Először is, ez egy II. Fázisú tanulmány, amely „a koncepció bizonyítékaként” szolgál. Ez azt jelenti, hogy csak azt a kérdést vizsgálja, hogy a kombinált oltás pozitív hatással van -e az immunválaszra.

A Combivacs vizsgálatban körülbelül 600 olyan résztvevő vett részt, akik már kaptak első oltást az AstraZeneca készítménnyel. Ezt a betegcsoportot két csoportra osztották: az egyik körülbelül 400 résztvevőt, a másik körülbelül 200 embert tartalmazott.

A nagyobb csoport nyolc héten belül második oltásként megkapta a Comirnaty BioNTech vakcinát. A kontrollcsoport résztvevői azonban oltatlanok maradtak. Tehát nem kaptak második oltást, amint azt a VaxZevria rendszeres oltási sorozat előírja.

A Combivacs -tanulmány ezért semmilyen információt nem szolgáltat arról, hogy a rendszeres oltási sorozat - két adag VaxZevria -ból (homológ oltási sorozat) - jobb vagy rosszabb, mint a keresztoltás. A tanulmány ezért nem ad választ arra, hogy a Vaxzevria-val végzett első oltások két megközelítése közül melyik a hatékonyabb.

A betegpopuláció is meglehetősen kicsi. A lehetséges (nagyon) ritka mellékhatásokra vonatkozó következtetések nem lehetségesek.

Az Oxfordi Egyetem Com-COV tanulmánya

Brit kutatók február eleje óta tesztelik a BioNTech és az AstraZeneca oltóanyagainak kombinációját. Az Oxfordi Egyetem úgynevezett Com-COV tanulmányának célja egy esetleges keresztoltás biztonságának megvilágítása.

Az első időközi eredményeket 2021. május 18 -án tették közzé a „The Lancet” folyóiratban. Körülbelül 800 fő vett részt, akik átlagosan 50 év felettiek voltak.

Négy csoportra osztották őket:

• Az egyik csoport először a VaxZevria -t, majd a Comirnaty -t (heterológ) kapta.
• A második csoport Comirnaty -t, majd VaxZevria -t (heterológ) kapott.
• A harmadik csoport (rendszeresen) két társulatot (homológ) kapott.
• A negyedik csoport kétszer kapott VaxZevria -t (homológ).

Azok a személyek, akik keresztvakcinázást kaptak (heterológ oltási ütemterv), a második oltás után erősebb oltási reakciókról számoltak be, mint a homológ oltási ütemterv résztvevői. A vakcinaváltás következtében gyakrabban fordulhat elő fáradtság, fejfájás, ízületi fájdalom, rossz közérzet és fájdalom az injekció beadásának helyén.

A szerzők hangsúlyozzák, hogy ezek a vakcinázási reakciók csak átmeneti jellegűek voltak a vizsgálat összefüggésében. A paracetamol beadása az oltás után enyhítette a tüneteket. A tudósok jelenleg még nem tudják meggyőzően felmérni, hogy a heterológ oltási ütemterv mennyire biztonságos. További adatokat és eredményeket idén júniusra hirdetnek.

Milyen egyéb gyakorlati előnyökkel járhat a keresztoltás?

A biztonsági szempontok mellett szervezési kérdések is felmerülnek: A keresztvakcinázás-más néven „mix-and-match megközelítés”-előnyös lehet-e az esetleges jövőbeni vakcinahiány csillapításában?

Ha egy ilyen oltási rendszer hasznosnak bizonyul, az orvosok rugalmasabbá tehetik a vakcinaelosztást a folyamatban lévő oltási kampányban. Ha átmenetileg hiányzik a vakcina, az orvosok könnyen átállhatnak egy alternatív koronavírus -vakcinára, hogy befejezzék az oltások sorozatát. Ez felgyorsíthatja az oltási kampányt.

Miért van szükség emlékeztető oltásokra?

A második oltásoknak az immunológiai memóriát kell "erősíteniük". A megújult inger ismét immunválaszt vált ki. Ez általában sokkal erősebb, mint az első oltás után, mivel az immunrendszer már tudja, hogyan kell reagálni. A második oltás különösen fontos azok számára, akik számára az első oltás kevésbé volt hatékony vagy egyáltalán nem volt hatékony (pl. Helytelen adagolás miatt).

A kettős oltás azonban nem mindig feltétlenül szükséges, amint azt a Johnson & Johnson vakcina példája is mutatja. A benyújtott regisztrációs dokumentumok szerint az emlékeztető oltásnak nincs jelentős előnye egyetlen dózissal szemben.

Tehát az, hogy van -e értelme a második oltásnak, vagy sem, nagymértékben függ az alkalmazott vakcinától és a jóváhagyási vizsgálatok eredményeitől.

Címkék:  Baba Gyermek nem teljesült gyermekvállalási vágy szervrendszerek