Korona: A Remdesivir jóváhagyását az EU -ban kérelmezték

Christine Albert német nyelvészetet és irodalmat, valamint skandináv tanulmányokat folytatott a freiburgi Albert Ludwigs Egyetemen. Jelenleg a Hubert Burda Media -nál gyakornokol, és többek között anak ír.

További információ a szakértőiről A összes tartalmát orvosi újságírók ellenőrzik.

Az amerikai Gilead gyógyszergyár hivatalosan kérte a Remdesivir korlátozott jóváhagyását a Covid-19 elleni szerként az európai piacon. Ezt jelentette be az Európai Gyógyszerügynökség EMA hétfőn Amszterdamban.

A benyújtott adatok vizsgálatát, valamint a hatások és kockázatok mérlegelését rövidített eljárás szerint kell elvégezni. A döntés "néhány hét múlva" várható. Ez lenne a Covid-19 elleni gyógyszer első jóváhagyása Európában.

A Remdesivir már használatban van az USA -ban

A hatóság már április 30 -án megkezdte a remdesivir gyorsított jóváhagyási folyamatát, és értékelte a vizsgálatokból származó adatokat. Ennek első ciklusa május 15 -én ért véget. Május végén az EMA bejelentette, hogy a jóváhagyásról szóló döntés késik. Először a gyártónak hivatalosan be kellett nyújtania a kérelmet.

Május elején az USA már mentességet adott az eredetileg az Ebola kezelésére kórházakban kifejlesztett hatóanyag korlátozott felhasználására. Németországban a gyógyszer egy könyörületes felhasználási program részeként kapható, és klinikai vizsgálatok során tesztelik.

A betegség rövidebb időtartama

Egy több mint 1000 résztvevőt felölelő nemzetközi vizsgálat kimutatta, hogy a Remdesivir átlagosan négy nappal rövidítheti a gyógyuláshoz szükséges időt a Covid-19 betegeknél. A halálozás kissé csökkent a vizsgálatban, de ez nem volt statisztikailag szignifikáns.

A Remdesivir -t még a világ egyetlen országában sem engedélyezték korlátozás nélkül gyógyszerként. Egyelőre nincs oltás a koronavírus ellen és nincs megbízható jóváhagyott gyógyszeres kezelés. (kb / dpa)

Címkék:  házi gyógymódok oltások Betegségek